
帕金森病属于α-突触核蛋白病,这类神经系统疾病长期面临早期诊断困难、疾病分型不清、疗效评估手段有限等临床挑战。昨天,联影医疗与思努赛生物签署战略合作协议,双方将围绕帕金森病等α-突触核蛋白病,整合思努赛生物在α-syn PET示踪剂开发领域的创新能力与联影医疗在高端PET/CT影像设备及系统解决方案方面的技术优势,推动α-syn PET从科研走向临床应用,为帕金森病患者早诊早治提供更先进的技术和设备。
思努赛生物首席执行官范梦奇介绍,针对病理蛋白α-syn的PET显像技术,是破解帕金森病等α-突触核蛋白病早期诊断、疾病分型和疗效评估难题的关键方向。通过在体可视化α-syn等病理蛋白的脑区分布与负荷,PET分子影像有望为疾病诊治提供直接、客观的生物学证据。
由于α-syn蛋白在人脑内的表达丰度较低,对成像设备的灵敏度、精度以及示踪剂分子设计提出了极高要求。
作为高端医疗影像设备行业的龙头企业,联影医疗在分子影像设备领域具备领先的自主研发能力与产品化经验。这家企业已研制出全球首台数字化脑专用PET/CT——uNeuroEXPLORER(NX),在探测器数字化、系统灵敏度、空间分辨率等关键性能指标上取得重要突破。这款设备能更高效地捕获低丰度示踪剂信号,在降低注射剂量的同时,获得更高质量的PET图像,并提升脑区精细结构的可视化能力和定量分析稳定性。
昨天,联影医疗与思努赛生物签署战略合作协议。
作为战略合作方,思努赛生物长期深耕神经退行性疾病病理蛋白的结构解析与分子示踪剂开发。公司创始团队研发的α-syn PET示踪剂在中、美两国已获批新药临床试验(IND)申请,拟用于多系统萎缩和帕金森病等α-突触核蛋白病的诊断与鉴别,相关临床研究正在推进中。
临床前研究显示,这种α-syn PET示踪剂能顺利透过血脑屏障,在脑内提供清晰稳定的成像窗口,同时实现快速清除,具有良好的成像特性和安全性。在复旦大学附属华山医院完成的数十例病人临床研究显示,这种α-syn PET示踪剂在帕金森病、多系统萎缩(小脑型)、多系统萎缩(帕金森型)患者的病理脑区获得高信噪比信号,可有效区分这些疾病,并在随访研究中有效反映疾病进程。
据悉,联影医疗与思努赛生物达成战略合作后,将共同推进新型分子影像技术与产品协同优化、临床应用场景拓展与验证、科研合作与生态建设,探索构建“分子示踪剂—影像设备—临床应用”一体化解决方案,加速神经退行性疾病分子影像技术的临床转化进程。
联影医疗首席技术官李弘棣博士介绍,uNeuroEXPLORER实现了全脑均匀的10倍灵敏度提升、超高分辨率及实时运动伪影消除,结合动态成像与绝对定量分析能力,可大幅缩短药物疗效评估周期。“通过本次合作,双方将推动建立全球统一标准的多中心临床试验,在保证统计学效力的前提下减少入组样本量,从而加快临床试验进程、降低开发成本,推动α-syn PET从科研走向临床应用。”
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